DIAGNOVITAL® SARS-CoV-2 Multiplex Real Time PCR Testkits ist eine Multiplex-Echtzeit-PCR, die zum direkten qualitativen Nachweis von Krankheitserregern des neuartigen Coronavirus (SARS-CoV-2) in menschlichen Atemwegsproben vorgesehen ist. Es ist ein Multiplex-Nachweis von zwei Zielsequenzen im N-Gen und der Extraktions- / Inhibitionskontrolle. Der Multiplex-PCR-Test ermöglicht einen rationellen Arbeitsablauf in einer Reaktion und liefert in etwa 90 Minuten Ergebnisse. Das sind 30 Minuten schneller, als andere aktuelle Produkte auf dem Markt. Eine Extraktions-/Inhibitionskontrolle sowie eine Positivkontrolle sind in den Reagenzien enthalten. Der PCR-Test zeigt ausgezeichnete Leistungsmerkmale mit einer 100%igen negativen und positiven prozentualen Übereinstimmung (NPA, PPA) für alle getesteten Proben und keinerlei Kreuzreaktivität mit anderen weit verbreiteten Coronaviren. Die analytische Empfindlichkeit hat eine Nachweisgrenze von 38 Kopien/Reaktion. Das ist ein Wert der momentan von keinem anderen Produkt erreicht werden kann. Insbesondere in der frühen Phase einer Virusinfektion ist die direkte Diagnose des Erregers von entscheidender Bedeutung
